алзепил таб. 5 мг № 28
Инструкция по применению АЛЗЕПИЛ® таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "E381" на одной стороне, без запаха или почти без запаха.
1 таб. | |
донепезила гидрохлорида моногидрат | 5.21 мг, |
что соответствует содержанию донепезила гидрохлорида | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC B1), магния стеарат, опадрай Y-1-7000 белый, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Показания
— симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к производным пиперидина.
С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ, бронхиальной астме, нарушениях ритма сердца, общей анестезии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременно с приемом НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия; редко - синоатриальная блокада, AV-блокада.
Со стороны нервной системы: часто - обморок*, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто - судорожные припадки*; редко - экстрапирамидные симптомы.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто - кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи; редко - нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.
Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожный зуд.
Лабораторные исследования: нечасто - незначительное повышение активности мышечной изоформы КФК в сыворотке крови.
Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром.
* При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Беременность и лактация
Опыта применения препарата при беременности и в период лактации нет.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. В случае необходимости приема препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.