ОРТАНОЛ капс. 10 мг: 28 шт.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись "ОМЕ10" черного цвета; содержимое капсул - гранулы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7 мг, лактоза безводная - 58.5 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, повидон - 4 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, гипромеллозы фталат - 24.306 мг, дибутилсебакат - 447 мкг, тальк - 247 мкг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза - 43.7539 мг, каррагинан - 172.8 мкг, калия хлорид - 228 мкг, титана диоксид - 1.3 мг, железа (III) оксид желтый - 51.8 мкг, железа (III) оксид красный - 33.5 мкг, вода - 2.4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (E172) - 24-28%, шеллак - 24-27%, этанол безводный - 23-26%, изопропанол безводный - 1-3%, пропиленгликоль - 3-7%, бутанол - 1-3%, аммония гидроксид - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%) - 64 мкг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

— симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

— возраст до 18 лет;

— одновременное применение с препаратом нелфинавир;

— редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

— повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ;

— при наличии "тревожных" симптомов: значительного снижения массы тела, повторяющейся рвоты, рвоты кровью (гематемезиса), нарушения глотания, изменения цвета кала (дегтеобразный стул - мелена);

— при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ;

— при получении симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 недель или более;

— при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного.

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол^® при беременности и в период кормления грудью.

Не следует применять препарат с профилактической целью.

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко - лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции; очень редко - эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; нечасто - повышение активности трансаминаз и ЩФ; редко - сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко - печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, сонливость, бессонница; редко - возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко - агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: нечасто - дерматит; редко - фотосенсибилизация, алопеция; очень редко - многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.

Прочие: нечасто - периферические отеки; редко - усиление потоотделения, гинонатриемия; очень редко - гипомагниемия, гинекомастия.

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.