Дицетел таб. 100 мг. №20
![]() |
Дицетел таб. 100 мг. №20Производитель: МайланСтрана: Франция |
Дицетел таб. 100 мг. №20 | |
![]() |
Производитель: Майлан Страна: Франция |
Инструкция по применению ДИЦЕТЕЛ® таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "100" на одной стороне и значком "∇" под буквой "S" - на другой.
1 таб. | |
пинаверия бромид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 158.7 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 3 мг, крахмал прежелатинизированный - 34 мг, лактозы моногидрат - 36.3 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер - 16.352 мг, натрия лаурилсульфат - 1.636 мг, тальк - 12.946 мг, стеариновая кислота - 2.384 мг, сеписперс сухой 3203 - 0.682 мг (гипромеллоза (Е464) 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, титана диоксид (Е171) 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) 3%).
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Показания
— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
— подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.
Противопоказания
— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Побочные действия
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода.
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Беременность и лактация
Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.
Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять в период лактации.