Лопирел таб. 75 мг. №100
Лопирел таб. 75 мг. №100Производитель: Актавис ЛтдСтрана: Исландия ЖВЛС |
Лопирел таб. 75 мг. №100 | |
Производитель: Актавис Лтд Страна: Исландия ЖВЛС | |
Инструкция по применению ЛОПИРЕЛ таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 90 шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "I" на одной стороне.
1 таб. | |
клопидогрела гидросульфат | 97.87 мг, |
что эквивалентно содержанию клопидогрела основания | 75 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза - 78.13 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 68.75 мг, кросповидон (типа А) - 13.75 мг, глицерил дибегенат - 8.25 мг, тальк - 8.25 мг, Opadry II 85 G34669 розовый ~ 8.25 мг (поливиниловый спирт - 3.63 мг, тальк - 1.65 мг, титана диоксид (E171) - 1.63 мг, макрогол 3350 - 1.02 мг, лецитин (E322) - 0.29 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.03 мг).
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Показания
Профилактика атеротромбоза:
— у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, или с диагностированным заболеванием периферических артерий;
— у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, включая пациентов, у которых было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
— у пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии.
Противопоказания
— тяжелая печеночная недостаточность;
— геморрагический синдром;
— острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— неонатальный период;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы (т.к. в состав препарата входит лактоза);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, при травмах, в предоперационном периоде; одновременно с ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), варфарином, тромболитическими средствами, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение, парестезия; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, диарея; иногда - тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), панкреатит.
Со стороны гепато-билиарной системы: очень редко - гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения, уменьшение количества нейтрофильных и эозинофильных гранулоцитов, снижение количества тромбоцитов; очень редко - тяжелая тромбоцитопения (количество тромбоцитов ≤30 ×109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: иногда - увеличение времени кровотечения; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (1 случай на 200 000 больных); часто - кровотечения различной локализации и интенсивности. Большинство случаев кровотечения отмечали в течение 1-го месяца лечения (особенно внутричерепные, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения); тяжелые случаи кожных кровотечений (пурпура), кровоизлияния в суставы и мягкие ткани (гемартроз, гематома), глазные кровотечения (конъюнктивальные, окулярные, ретинальные), носовые кровотечения, из респираторного тракта (кровохарканье, легочное кровотечение), гематурия и кровотечения из операционной раны.
Дерматологические реакции: иногда - сыпь и зуд; очень редко - буллезная сыпь (многоформная эритема), эритематозная сыпь, плоский лишай.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Прочие: очень редко - лихорадка.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.