Сумамигрен таб. 50 мг №6
Инструкция по применению СУМАМИГРЕН® таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 2 шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе - белого цвета.
1 таб. | |
суматриптана сукцинат | 70 мг, |
что соответствует содержанию суматриптана | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, лактозы моногидрат - 123.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг, тальк - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 500 мкг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 3.07 мг, макрогол 6000 - 1.2 мг, тальк - 1.31 мг, титана диоксид - 900 мкг, триэтилцитрат - 980 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 40 мкг.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Показания
Противопоказания
— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
— ИБС (в т.ч. стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;
— окклюзионные заболевания периферических артерий;
— инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— одновременный прием с эрготамином или его производными (в т.ч. метизегрид);
— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; очень редко - судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), приливы; очень редко - брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); очень редко - ригидность затылочных мышц.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Лабораторные показатели: очень редко - незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии.
Прочие: часто - ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости, обычно выражены слабо или умеренно и также носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.
Условия хранения
Беременность и лактация
Применение суматриптана противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч.