Дезал раствор фл.100 мл.
Инструкция по применению ДЕЗАЛ ◊ р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: 50 мл
Состав
◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.
1 мл | |
дезлоратадин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 147.15 мг, пропиленгликоль - 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат - 16.38 мг, гипромеллоза 2910 - 2 мг, сукралоза - 1 мг, динатрия эдетат - 0.04 мг, ароматизатор "тутти-фрутти" - 0.03 мг.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
Показания
Для облегчения или устранения симптомов:
— аллергического ринита (чиханье, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
— крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
— наследственные заболевания - непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Побочные действия
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).
У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Беременность и лактация
Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.