ДЕРМОВЕЙТ крем д/наружн. прим. 0.05% 25 г
Инструкция по применению ДЕРМОВЕЙТ® крем д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г
Состав
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.
100 г | |
клобетазола пропионат | 50 мг* |
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат - 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) - 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 - 1.25 г, цетостеариловый спирт - 8.4 г, пропиленгликоль - 47.5 г, хлорокрезол - 75 мг, натрия цитрат - 50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 50 мг, вода очищенная - до 100 г.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
* номинальное количество клобетазола пропионата - 52.5 мг (с учетом 5% избытка).
Показания
Препарат Дермовейт® является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для применения у взрослых, лиц пожилого возраста и детей в возрасте старше 1 года для облегчения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС.
— псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз);
— экзема (различные формы);
— красный плоский лишай;
— дискоидная красная волчанка;
— дерматозы, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения.
Противопоказания
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
— розовые угри (розацеа);
— акне;
— рак кожи;
— узловая почесуха Гайда;
— периоральный дерматит;
— кожный зуд в отстутствие воспаления;
— перианальный и генитальный зуд;
— распространенный бляшечный псориаз;
— возраст до 1 года;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - инфекция, вызываемая условно-патогенными организмами.
Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Признаки кушингоида (лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, чувство жжения или болезненность; нечасто - местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко - истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень редко - раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
При нанесении на большие поверхности в течение длительного периода времени (например, более 2 недель), у пациентов могут развиваться системные побочные эффекты: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Беременность и лактация
ГКС для наружного применения не следует применять при беременности в больших дозах длительное время. При исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода.
Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации противопоказано.