Вольтарен раствор для в/м введения 25 мг/мл ампула 3 мл №5

Раствор для в/м введения бесцветный или светло-желтый.

Вспомогательные вещества: маннит (свободный от пирогенов) - 18 мг, пропиленгликоль дистиллированный - 600 мг, бензиловый спирт - 120 мг, натрия бисульфит - 2 мг, натрия гидроксид д/и - до pH 7.8-8.0, вода д/и - до 3 мл.

3 мл - ампулы стеклянные с точкой надлома или кольцом излома (5) - пачки картонные.

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартриты;

— болевые синдромы со стороны позвоночника;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры;

— почечная и желчная колики;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

— тяжелые приступы мигрени.

— язва желудка или кишечника;

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата, в том числе к метабисульфиту натрия;

— Вольтарен^® противопоказан тем пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит провоцируются ацетилсалициловой кислотой или другими HПBП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

— Вольтарен^® раствор для инъекций не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет;

— Вольтарен^® раствор для инъекций не назначают в период беременности.

С осторожностью: во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^® так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтарсном^®, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени, или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен^® следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе. Особую осторожность следует соблюдать при внутримышечном введении Вольтарена^® больным бронхиальной астмой, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций диклофенака 9различные лекарственные формы), использованы следующие градации: "часто" (≥ 1/100, < 1/10), "нечасто" (≥ 1/1000, < 1/100), "редко" (≥ 1/10000, < 1/1000), "очень редко" (< 1/10000), включая отдельные случаи.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - абсцесс в месте инъекции.

Со стороны ЖКТ: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия; редко - желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; в отдельных случаях - афтозный стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.

Дерматологические реакции: иногда - кожные сыпи; редко - крапивница; в отдельных случаях -буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, в т.ч. аллергическая.

Со стороны почек: редко - отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны печени: иногда - повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редко -гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; в отдельных случаях -молниеносный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Реакции повышенной чувствительности: редко - бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоилные реакции, включая гипотензию; в отдельных случаях -васкулит, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение артериального давления (АД), усугубление застойной сердечной недостаточности.

Прочие: в месте в/м инъекции иногда - боль, уплотнения; в отдельных случаях - абсцессы и некрозы.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в том числе при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

При температуре не выше 30°С. Предохранять от воздействия света и высоких температур. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

В период беременности применение препарата не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.