Фемостон 2 таб (2м/2мг+10мг) №28
Инструкция по применению ФЕМОСТОН® 2/10 таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере; 1 блистер в пачке, в т.ч.: таб. розового цвета 2 мг: 14 шт., таб. светло-желтого цвета 2 мг+10 мг: 14 шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне; на изломе - белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).
1 таб. | |
эстрадиола гемигидрат | 2.06 мг, |
что соответствует содержанию эстрадиола | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 118.2 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-6957 розовый (гипромеллоза - 2.5056 мг, тальк 0.6 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6 мг, макрогол 400 - 0.248 мг, железа оксид красный - 0.04632 мг, железа оксид черный - 0.00004 мг, железа оксид желтый - 0.00004 мг) - 4 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" - на одной стороне таблетки; на изломе - белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).
1 таб. | |
эстрадиола гемигидрат | 2.06 мг, |
что соответствует содержанию эстрадиола | 2 мг |
дидрогестерон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 109.4 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 13.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-02В22764 желтый (гипромеллоза - 2.5 мг, тальк - 0.6244 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6116 мг, макрогол 400 - 0.25 мг, железа оксид желтый - 0.014 мг) - 4 мг.
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Показания
— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
— профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания
— установленная или предполагаемая беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
— диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— вагинальные кровотечения неясной этиологии;
— предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
— активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
— острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
— порфирия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.
Побочные действия
Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда - изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) - изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда - холецистит; редко (0.01-0.1%) - нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко - рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) - головокружение, нервозность, депрессия; очень редко - хорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - венозная тромбоэмболия; очень редко - инфаркт миокарда.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: иногда - сыпь, зуд; очень редко - хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.
Аллергические реакции: иногда - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
Прочие: изменение массы тела; иногда - вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко - периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (<0.01%) - обострение порфирии.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.