МЕРСИЛОН таб. 20 мкг+150 мкг: 21 шт.
МЕРСИЛОН таб. 20 мкг+150 мкг: 21 шт. | |
Производитель: Органон Страна: Нидерланды | |
1686 руб. Нет в наличии
| |
Инструкция по применению МЕРСИЛОН® таб. 20 мкг+150 мкг: 126 шт.
Состав
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "TR" над цифрой "4" на одной стороне таблетки и "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.
1 таб. | |
этинилэстрадиол | 20 мкг |
дезогестрел | 150 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 8 мг, повидон - 2.4 мг, стеариновая кислота - 800 мкг, кремния оксид коллоидный - 800 мкг, α-токоферол - 80 мкг, лактозы моногидрат - до 80 мг.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (3) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (6) - пачки картонные.
Показания
Противопоказания
— наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
— наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в.т.ч. транзиторный приступ ИБС, стенокардия).
— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
— сахарный диабет с поражением сосудов;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм рт.ст. и выше);
— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
— тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
— беременность (в т.ч. предполагаемая);
— период лактации;
— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если при применении препарата Мерсилон® (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.
С осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Мерсилон® в каждом индивидуальном случае:
— возраст старше 35 лет;
— курение;
— наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);
— ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2);
— дислипопротеинемия;
— артериальная гипертензия;
— мигрень;
— клапанные пороки сердца;
— фибрилляция предсердий;
— длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);
— варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит (на данный момент нет однозначного мнения о возможной роли данных состояний в этиологии развития венозной тромбоэмболии);
— послеродовый период;
— изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
— сахарный диабет;
— системная красная волчанка;
— гемолитико-уремический синдром;
— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
— серповидно-клеточная анемия;
— гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
— острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.
Гормонозависимые опухоли: опухоли печени, рак молочной железы.
Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).
Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.
Прочие: аллергические реакции.
Побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Мерсилон®, но связь которых с приемом препарата не была доказана
Часто (≥ 1/100) |
Нечасто (≥1/1000-<1/100) |
Редко (< 1/1000) |
Со стороны иммунной системы | ||
гиперчувствительность | ||
Со стороны обмена веществ и питания | ||
увеличение массы тела | задержка жидкости | уменьшение массы тела |
Со стороны нервной системы | ||
депрессия смена настроения головная боль |
мигрень снижение либидо |
повышение либидо |
Со стороны органа зрения | ||
непереносимость контактных линз | ||
Со стороны пищеварительной системы | ||
тошнота боль в животе |
рвота |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
кожная сыпь, крапивница | узловатая эритема многоформная эритема | |
Со стороны репродуктивной системы | ||
болезненность молочных желез |
увеличение молочных желез | выделения из влагалища выделения из молочных желез |
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Беременность и лактация
Применение препарата Мерсилон® при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Мерсилона следует прекратить прием препарата. Следует отметить, что обширные эпидемиологические исследования не выявили повышения риска рождения детей с врожденными дефектами у женщин, принимавших КОК до беременности, или тератогенного влияния при непреднамеренном приеме КОК в начале беременности
Мерсилон® может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Мерсилон® не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.