Эффезел гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г 30 г №1

Гель для наружного применения бледный или очень слабо желтый непрозрачный.

Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%, полисорбат 80 5-10%, сорбитан олеат 2.5%, вода до 100%), докузат натрия 0.005 г, динатрия эдетат 0.001 г, глицерол 0.04 г, полоксамер 124 0.002 г, пропиленгликоль 0.04 г, вода очищенная до 1 г.

2 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
15 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
45 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
60 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
90 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.

— местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

— повышенная чувствительность или аллергические реакции к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата.

Безопасность и эффективность препарата не исследовалась у детей младше 12 лет.

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1%-10% случаев); нечасто (в 0.1%-1% случаев).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сухость кожи, раздражительный контактный дерматит, жжение и раздражение кожи; нечасто - зуд, солнечный ожог. Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): аллергический контактный дерматит.

В случае развития раздражения кожи его интенсивность обычно легкая или умеренная, с местными симптомами переносимости (покраснение, сухость, шелушение и жжение), которые достигают пика в течение первой недели лечения, а затем самопроизвольно уходят.

Препарат следует при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года, после вскрытия тубы хранится не менее 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.

Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоил пероксида у беременных женщин не достаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.

Исследования комбинации адапалена и бензоил пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции.

Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция Эффезеля у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.

Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.