Прогинова драже 2 мг. №21
Инструкция по применению ПРОГИНОВА® драже 2 мг: 21 шт.
Состав
Драже | 1 драже |
эстрадиола валерат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.25 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магния стеарат - 0.15 мг, сахароза кристаллическая - 33.54 мг, повидон 700000 - 0.323 мг, макрогол 6000 - 3.719 мг, кальция карбонат осажденный - 14.572 мг, тальк - 7.104 мг, глицерол 85% - 0.205 мг, титана диоксид (Е171) - 0.411 мг, индигокармин (E132) - 0.051 мг, воск монтангликолевый - 0.075 мг.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Показания
— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;
— профилактика постменопаузального остеопороза.
Противопоказания
Не рекомендуется начинать ЗГТ, при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу.
— беременность;
— период лактации;
— кровотечение из влагалища неясного происхождения;
— подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;
— подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;
— опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);
— тяжелые заболевания печени;
— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;
— наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
— выраженная гипертриглицеридемия;
— врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Система органов/Класс расстройств | Часто (≥1/10 0) | Нечасто (≥1/10 00 и <1/10 0) | Редко (<1/1000) |
Иммунная система | Реакции гиперчувствительности | ||
Метаболизм | Изменения массы тела (снижение или увеличение) | ||
Психические расстройства | Снижение настроения | Тревога, изменение либидо (повышение или снижение) | |
Со стороны ЦНС | Головная боль | Головокружение | Мигрень |
Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | Непереносимость контактных линз (непрятные ощущения при их ношении) | |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Сердцебиение | ||
ЖКТ | Боль в животе, тошнота | Диспепсия | Вздутие живота, рвота |
Со стороны кожных покровов | Сыпь, зуд | Узловатая эритема, крапивница | Гирсутизм, акне |
Со стороны костно-мышечной системы | Мышечные спазмы | ||
Со стороны половой системы | Маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения | Боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез | Дисменорея, вагинальные выделения, симптомокомплекс ПМС, увеличение молочных желез |
Общие | Отеки | Слабость |
При приеме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии.
При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. По данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ, к которым относится препарат Прогинова, в течение нескольких лет. На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.
Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Условия хранения
Список Б. Хранить в обычных условиях. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности - 5 лет.
Беременность и лактация
ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Прогинова, прием препарат следует прекратить.