Энцефабол табл. п/о 100 мг №50
Инструкция по применению ЭНЦЕФАБОЛ® таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 шт.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. | |
пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 - 1.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6.4 мг, лактозы моногидрат - 19.8 мг, целлюлозы порошок - 24.2 мг, краситель хинолиновый желтый 70% - 30 мкг, воск горный гликолиевый - 80 мкг, желатин - 800 мкг, акации камедь - 1.7 мг, мука пшеничная - 8.2 мг, титана диоксид - 9.0 мг, каолин - 14.2 мг, тальк - 14.3 мг, сахароза - 121.69 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Показания
— симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
— посттравматическая энцефалопатия;
— церебральный атеросклероз;
— последствия энцефалита;
— задержка психического развития;
— цереброастенический синдром у детей;
— энцефалопатия у детей.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания
— повышенная чувствительность к пиритинолу.
Относительные противопоказания
— заболевания почек в анамнезе;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные изменения картины периферической крови;
— острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
— миастения;
— пемфигус.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию следует хранить при температуре от 20° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Беременность и лактация
При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.