КЛИМОНОРМ драже №21
Инструкция по применению КЛИМОНОРМ® драже двух видов: 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: драже желтого цвета 2 мг: 9 шт., драже коричневого цвета 2 мг+150 мкг: 12 шт.
Состав
Драже двух видов.
Драже круглые, желтого цвета (9 шт. в блистере).
1 драже | |
эстрадиола валерат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, сахароза, декстроза (глюкоза), макрогол 35 000, поливидон К25 (повидон), тальк, магния карбонат основной, кальция карбонат, титана диоксид, железа оксид гидрат, воск карнаубский, вода очищенная.
Драже круглые, коричневого цвета (12 шт. в блистере).
1 драже | |
эстрадиола валерат | 2 мг |
левоноргестрел | 150 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, сахароза, декстроза (глюкоза), макрогол 35 000, поливидон К25 (повидон), тальк, магния карбонат основной, кальция карбонат, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид коричневый, воск карнаубский, вода очищенная.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;
— профилактика постменопаузного остеопороза;
— нормализация нерегулярных менструальных циклов;
— лечение первичной или вторичной аменореи.
Противопоказания
— беременность;
— лактация;
— влагалищное кровотечение неясного происхождения;
— подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;
— подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;
— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
— тяжелые заболевания печени;
— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;
— выраженная гипертриглицеридемия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний возникнет во время проведения ЗГТ, то следует немедленно прекратить применение препарата.
С осторожностью следует назначать Климонорм пациентам с артериальной гипертензией, врожденной гипербилирубинемией (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатической желтухой или холестатическим зудом при беременности, при эндометриозе, миоме матки, сахарном диабете.
Побочные действия
Со стороны половой системы: могут быть изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез, изменения либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - учащенное сердцебиение, повышение АД, венозный тромбоз и тромбоэмболия.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки, изменения массы тела.
Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
Прочие: мышечные судороги, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 5 лет.
Беременность и лактация
ЗГТ не проводят при беременности и в период лактации.
Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали эти гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.