ЭФОКС ЛОНГ таб. 50 мг: 30 шт.
Инструкция по применению ЭФОКС® ЛОНГ таб. пролонгир. действия 50 мг: 30 шт.
Состав
Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с одной стороны, выпуклые - с другой стороны; допускается незначительная мраморность.
1 таб. | |
изосорбида мононитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, глицерил дистеарат, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
— профилактика приступов стенокардии и последующее лечение стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда;
— легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
— лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Противопоказания
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., а диастолическое АД<60 мм рт.ст);
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. сильденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
— острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
— черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг;
— анемия (тяжелая форма);
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
— токсический отек легких;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату, органическим нитратам.
С осторожностью следует применять препарат при:
— гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
— констриктивном перикардите;
— тампонаде перикарда;
— сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии,
которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического АД<90 ммрт.ст.;
— аортальном и/или митральном стенозе;
— склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
— сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка;
— глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
— заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при в/в введении высоких доз нитроглицерина), в т.ч. при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
— выраженной почечной недостаточности;
— печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Применение препарата Эфокс лонг может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии при ИБС.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать длительного лечения препаратом в высоких дозах.
Повышение дозы и/или изменение интервалов приема может привести к снижению или потере эффективности.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.