Дексилант капс. 30 мг №28
Инструкция по применению ДЕКСИЛАНТ капс. с модифиц. высвобождением 30 мг: 14 шт.
Состав
Капсулы с модифицированным высвобождением с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип "TAP", на корпус - надпись "30". Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.
1 капс. | |
декслансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 28.8 мг (в т. ч. сахароза 18-26.352 мг, крахмал кукурузный 2.448-10.8 мг), магния карбонат - 11.5 мг, сахароза - 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 8.64 мг, гипролоза - 0.34 мг, гипромеллоза 2910 - 7.54 мг, тальк - 16.64 мг, титана диоксид - 5.5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера - 9.66 мг (в т. ч. метакриловая кислота - 4.4436 мг, этилакрилат - 4.2504 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2254 мг, полисорбат-80 - 0.7406 мг), макрогол 8000 - 0.96 мг, полисорбат-80 - 0.44 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] - 15.95 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 5.32 мг, триэтилцитрат - 2.12 мг.
Состав оболочки капсул: каррагинан - 0.192-0.624 мг, калия хлорид - 0.144-0.48 мг, титана диоксид - 2.4768 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак - 0.3456 мг, краситель железа оксид черный - 0.0576 мг, гипромеллоза - q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки - следовые количества.
Состав чернил: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат.
14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Показания
— лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
— поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ (атазанавир, нелфинавир);
— возраст до 18 лет;
— беременность, период лактации.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью:
— пациентам, принимающим такролимус;
— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин пациентам, принимающим варфарин, под контролем протромбинового времени и MHO;
— пациентам, принимающим метотрексат.
Побочные действия
Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: гипомагниемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Часто: диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нечасто: сухость во рту.
Редко: кандидоз полости рта.
Частота неизвестна: отек слизистой рта, панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: изменение показателей функциональной активности печени
Частота неизвестна: лекарственный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:сыпь, крапивница, зуд
Частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:
Часто: инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.
Нечасто: кашель.
Частота неизвестна: отек гортани, чувство стеснения в горле.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна: переломы.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: приступ жара («приливы»), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, дисгевзия.
Редко: парестезия, судороги.
Частота неизвестна: инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: нарушение зрения.
Частота неизвестна: нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: вертиго
Частота неизвестна: снижение слуха.
Нарушения психики:
Нечасто: бессонница, депрессия
Редко: слуховые галлюцинации.
Общие расстройства:
Нечасто: слабость, изменения аппетита.
Частота неизвестна: отек лица.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.
Беременность и лактация
Применение препарата Дексилант в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.